{"id":10703,"date":"2026-07-20T13:10:50","date_gmt":"2026-07-20T11:10:50","guid":{"rendered":"https:\/\/proditysoftware.com\/wie-man-abweichungen-nach-ihrem-risiko-priorisiert\/"},"modified":"2026-07-29T13:25:31","modified_gmt":"2026-07-29T11:25:31","slug":"wie-man-abweichungen-priorisiert","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/proditysoftware.com\/de\/wie-man-abweichungen-priorisiert\/","title":{"rendered":"So klassifizieren und priorisieren Sie Abweichungen: Ein praktischer Leitfaden f\u00fcr Managementsysteme"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"wp-block-rank-math-toc-block\" id=\"rank-math-toc\"><h2>Was erwartet Sie in diesem Artikel?<\/h2><nav><ul><li class=\"\"><a href=\"#que-es-una-no-conformidad-y-por-que-el-nombre-importa-menos-que-el-criterio\">Was ist eine Nichtkonformit\u00e4t?  <\/a><\/li><li class=\"\"><a href=\"#los-tipos-de-no-conformidad\">Arten von Abweichungen<\/a><\/li><li class=\"\"><a href=\"#clasificar-por-tres-ejes-origen-tipo-y-causa\">Einteilung nach drei Kriterien: Herkunft, Art und Ursache<\/a><\/li><li class=\"\"><a href=\"#la-clave-priorizar-por-riesgo-no-por-orden-de-llegada\">Wie man Abweichungen priorisiert: nach Risiko, nicht nach Eingangsreihenfolge<\/a><\/li><li class=\"\"><a href=\"#que-medir-indicadores-que-dicen-algo\">Was ist zu messen: Aussagekr\u00e4ftige KPIs zu Abweichungen<\/a><\/li><li class=\"\"><a href=\"#errores-frecuentes-que-conviene-evitar\">H\u00e4ufige Fehler, die Sie vermeiden sollten<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n\n<div style=\"height:50px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die meisten Organisationen sind in der Lage, <a href=\"https:\/\/proditysoftware.com\/de\/modulos\/management-der-nichtkonformitaet\/\" data-type=\"modulos\" data-id=\"621\">Abweichungen zu erfassen .<\/a> Das Problem tritt erst sp\u00e4ter auf: Wenn <strong>die Liste immer l\u00e4nger wird, erscheinen alle Punkte dringend, und niemand wei\u00df genau, wo er anfangen soll.<\/strong> Eine einmalige Abweichung in der Dokumentenf\u00fchrung konkurriert schlie\u00dflich um dieselben Ressourcen wie ein Versto\u00df mit rechtlichem oder systemischem Risiko. Und wenn alles Priorit\u00e4t hat, hat eigentlich nichts wirklich Priorit\u00e4t. <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">In diesem Artikel wird erl\u00e4utert, <strong>wie Sie <a href=\"https:\/\/www.aec.es\/conocimiento\/centro-del-conocimiento\/no-conformidad\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Abweichungen<\/a> priorisieren k\u00f6nnen<\/strong>, damit sich der Aufwand auf die Bereiche konzentriert, in denen tats\u00e4chlich ein Risiko besteht: Sie sollen diese richtig klassifizieren, eine korrekte <strong>Priorisierung nach Risiko<\/strong> vornehmen und die Wirksamkeit des Systems anhand einiger n\u00fctzlicher Kennzahlen messen.<\/p>\n\n<h2 id=\"que-es-una-no-conformidad-y-por-que-el-nombre-importa-menos-que-el-criterio\" class=\"wp-block-heading\">Was ist eine Nichtkonformit\u00e4t (und warum ist die Bezeichnung weniger wichtig als das Kriterium)?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Im Rahmen der ISO-Normen \u2013<a href=\"https:\/\/proditysoftware.com\/de\/umstellung-auf-iso-90012026-was-sich-aendert-und-wie-sie-sich-darauf-vorbereiten\/\" data-type=\"post\" data-id=\"5580\">9001 (Qualit\u00e4t)<\/a>, <a href=\"https:\/\/proditysoftware.com\/de\/iso-14001-ein-grundlegender-leitfaden-fuer-das-umweltmanagement-in-ihrem-unternehmen\/\" data-type=\"post\" data-id=\"3320\">14001 (Umwelt)<\/a> und 45001 (Sicherheit und Gesundheitsschutz) \u2013 ist eine <strong>Nichtkonformit\u00e4t<\/strong> die Nichteinhaltung einer Anforderung. Diese Anforderung kann sich aus der Norm selbst, aus den geltenden Rechtsvorschriften, von einem Kunden oder aus den internen Verfahren der Organisation ergeben. <\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"322\" src=\"https:\/\/proditysoftware.com\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Soluciones-de-Prodity-Tiny-1024x322.png\" alt=\"prodity-L&#xF6;sungen f&#xFC;r ein integriertes Managementsystem\" class=\"wp-image-2875\" srcset=\"https:\/\/proditysoftware.com\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Soluciones-de-Prodity-Tiny-1024x322.png 1024w, https:\/\/proditysoftware.com\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Soluciones-de-Prodity-Tiny-300x94.png 300w, https:\/\/proditysoftware.com\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Soluciones-de-Prodity-Tiny-768x241.png 768w, https:\/\/proditysoftware.com\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Soluciones-de-Prodity-Tiny-1536x482.png 1536w, https:\/\/proditysoftware.com\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Soluciones-de-Prodity-Tiny.png 1700w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Es ist ratsam, die Terminologie zu kl\u00e4ren, da sie immer wieder zu Verwirrung f\u00fchrt. Je nach Branche und Unternehmenskultur wird ein und dasselbe auf unterschiedliche Weise bezeichnet: <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Nichtkonformit\u00e4t<\/strong>: Der formale Begriff gem\u00e4\u00df den ISO-Normen.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Anomalie<\/strong>: h\u00e4ufig in Industrie- und Betriebsumgebungen.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Abweichung<\/strong>: h\u00e4ufig in der pharmazeutischen Qualit\u00e4t und in der Prozesskontrolle.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Feststellung<\/strong>: typisch f\u00fcr die Sprache der Wirtschaftspr\u00fcfung.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Es handelt sich um Bezeichnungen f\u00fcr dasselbe Grundkonzept: <em>Etwas entspricht nicht den Erwartungen, und es muss bearbeitet werden<\/em>. Entscheidend ist nicht, wie Sie es nennen, sondern dass Sie \u00fcber ein einheitliches Kriterium verf\u00fcgen, um es zu klassifizieren, zu priorisieren und abzuschlie\u00dfen. Ein System, in dem jede Abteilung ihr eigenes Vokabular und ihre eigene Skala verwendet, f\u00fchrt letztendlich zu Uneinheitlichkeit: Daten, die sich weder aggregieren noch vergleichen lassen.  <\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large has-custom-border\"><img decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"683\" src=\"https:\/\/proditysoftware.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/Reunion-EHSQ-tiny-1024x683.png\" alt=\"Wie man Nichtkonformit&#xE4;ten priorisiert\" class=\"wp-image-5938\" style=\"border-top-left-radius:15px;border-top-right-radius:15px;border-bottom-left-radius:15px;border-bottom-right-radius:15px\" srcset=\"https:\/\/proditysoftware.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/Reunion-EHSQ-tiny-1024x683.png 1024w, https:\/\/proditysoftware.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/Reunion-EHSQ-tiny-300x200.png 300w, https:\/\/proditysoftware.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/Reunion-EHSQ-tiny-768x512.png 768w, https:\/\/proditysoftware.com\/wp-content\/uploads\/2025\/12\/Reunion-EHSQ-tiny.png 1200w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n\n<h2 id=\"los-tipos-de-no-conformidad\" class=\"wp-block-heading\">Arten von Abweichungen<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Bevor Priorit\u00e4ten gesetzt werden, muss eine Einstufung erfolgen. Die Einstufung nach <strong>Art<\/strong> beschreibt den eigentlichen Schweregrad des Versto\u00dfes und ist die am weitesten verbreitete Methode: <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Erheblicher Nichtkonformit\u00e4tsfall: Ein<\/strong> schwerwiegender Versto\u00df, der die F\u00e4higkeit des Managementsystems beeintr\u00e4chtigt, sein Ziel zu erreichen. Dies geht in der Regel mit einem rechtlichen Risiko, dem vollst\u00e4ndigen Fehlen eines erforderlichen Prozesses oder einem wiederholten systemischen Fehler einher. <\/li>\n\n\n\n<li><strong>Geringf\u00fcgige Abweichung<\/strong>: Ein einmaliger Versto\u00df, der das System insgesamt nicht beeintr\u00e4chtigt, jedoch behoben werden muss.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Anmerkung<\/strong>: Eine Situation, die noch keinen Versto\u00df darstellt, die jedoch zu einem solchen f\u00fchren k\u00f6nnte, wenn sie nicht behoben wird.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Verbesserungsm\u00f6glichkeit<\/strong>: Es liegt kein Versto\u00df vor; es besteht Spielraum f\u00fcr Verbesserungen.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die Unterscheidung dieser vier Ebenen verhindert bereits den h\u00e4ufigsten Fehler: einer Verbesserungsm\u00f6glichkeit dieselbe Aufmerksamkeit zu widmen wie einer schwerwiegenderen Nichtkonformit\u00e4t. Dies ist der erste Schritt, wenn Sie sich fragen, <strong>wie Sie Nichtkonformit\u00e4ten<\/strong> effektiv <strong>priorisieren<\/strong> k\u00f6nnen.<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"410\" src=\"https:\/\/proditysoftware.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/Areas-de-mejora-previstas-selection-1-1-1024x410.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-10418\" srcset=\"https:\/\/proditysoftware.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/Areas-de-mejora-previstas-selection-1-1-1024x410.png 1024w, https:\/\/proditysoftware.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/Areas-de-mejora-previstas-selection-1-1-300x120.png 300w, https:\/\/proditysoftware.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/Areas-de-mejora-previstas-selection-1-1-768x307.png 768w, https:\/\/proditysoftware.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/Areas-de-mejora-previstas-selection-1-1-1536x614.png 1536w, https:\/\/proditysoftware.com\/wp-content\/uploads\/2026\/07\/Areas-de-mejora-previstas-selection-1-1-2048x819.png 2048w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n\n<h2 id=\"clasificar-por-tres-ejes-origen-tipo-y-causa\" class=\"wp-block-heading\">Einteilung nach drei Kriterien: Herkunft, Art und Ursache<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Eine solide Klassifizierung beschr\u00e4nkt sich nicht auf den Typ. Sie erstreckt sich \u00fcber drei Dimensionen, von denen jede eine andere Frage beantwortet: <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>1. Nach der Herkunft \u2013 Woher stammt es?<\/strong>  Interne Revision, externe Revision, interne Betriebsabl\u00e4ufe, beh\u00f6rdliche \u00dcberpr\u00fcfung. Durch die Vereinheitlichung und Eingrenzung der Herkunftskategorien lassen sich Managementfragen beantworten wie: \u201eWie viele Abweichungen werden bei externen Audits festgestellt im Vergleich zu denen, die wir selbst aufdecken?\u201c Dieses Verh\u00e4ltnis allein sagt bereits viel \u00fcber die Reife eines Managementsystems aus.  <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>2. Je nach Art \u2013 wie schwerwiegend ist die Erkrankung?<\/strong>  Die vier Stufen aus dem vorangegangenen Abschnitt (sehr gut, gut, zu beachten, Verbesserungsbedarf).<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>3. Je nach Ursache \u2013 warum ist es geschehen?<\/strong>  Dies ist der Aspekt, der am h\u00e4ufigsten vernachl\u00e4ssigt wird und gleichzeitig den gr\u00f6\u00dften Mehrwert bietet. Er erfordert einen <em>festgelegten<\/em> Katalog von Ursachenarten \u2013 mangelnde operative Kontrolle, menschliches Versagen, Prozessfehler, mangelnde Schulung usw. \u2013 anstelle eines Freitextfeldes. Freitext f\u00fchrt zu Uneinheitlichkeit: tausend verschiedene Arten, dasselbe zu formulieren, und keine aggregierbaren Daten. Ein festgelegtes Verzeichnis erm\u00f6glicht es, Muster zu erkennen: \u201e40 % unserer Nichtkonformit\u00e4ten haben dieselbe Grundursache\u201c ist eine umsetzbare Erkenntnis; \u201ewir haben 300 Nichtkonformit\u00e4ten\u201c ist es nicht. <\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><img decoding=\"async\" width=\"953\" height=\"584\" src=\"https:\/\/proditysoftware.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/Calidad-Persona-Tiny.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-5588\" srcset=\"https:\/\/proditysoftware.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/Calidad-Persona-Tiny.png 953w, https:\/\/proditysoftware.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/Calidad-Persona-Tiny-300x184.png 300w, https:\/\/proditysoftware.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/Calidad-Persona-Tiny-768x471.png 768w\" sizes=\"(max-width: 953px) 100vw, 953px\" \/><\/figure>\n\n<h2 id=\"la-clave-priorizar-por-riesgo-no-por-orden-de-llegada\" class=\"wp-block-heading\">Wie man Nichtkonformit\u00e4ten priorisiert: nach Risiko, nicht nach Eingangsreihenfolge<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Hier liegt der entscheidende Schritt hin zu mehr Reife. Das Erfassen und Klassifizieren ist zwar notwendig, reicht jedoch nicht aus. Ohne ein Kriterium zur Priorisierung bearbeitet das Team die Vorf\u00e4lle nach ihrem Alter oder danach, wer am lautesten schreit, und vergisst dabei v\u00f6llig die <strong>Priorisierung nach Risiko.<\/strong>  <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Eine einfache und vertretbare Methode besteht darin, zwei der oben genannten Achsen miteinander zu verkn\u00fcpfen, um eine Priorit\u00e4tsstufe zu ermitteln:<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Art der Abweichung \u00d7 Ursache = Priorit\u00e4tsstufe<\/strong><\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sie vergeben eine Punktzahl f\u00fcr die Schwere des Problems und eine weitere f\u00fcr die Kritikalit\u00e4t der Ursache; das Produkt aus beiden ergibt einen Wert, der in vier Stufen unterteilt wird:<\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><thead><tr><th>Stufe<\/th><th>Was bedeutet das?<\/th><th>Beispiel<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td><strong>Kritik<\/strong><\/td><td>Hohes rechtliches oder systemisches Risiko<\/td><td>Nichteinhaltung gesetzlicher Vorschriften mit rechtlichen Konsequenzen<\/td><\/tr><tr><td><strong>Anmeldung<\/strong><\/td><td>Erhebliches strukturelles Risiko<\/td><td>Ein Verfahrensfehler, der sich wiederholen kann<\/td><\/tr><tr><td><strong>Medien<\/strong><\/td><td>Kontrollierbare Auswirkungen<\/td><td>Abweichung, die im Rahmen des \u00fcblichen Betriebs bew\u00e4ltigt werden kann<\/td><\/tr><tr><td><strong>Abmeldung<\/strong><\/td><td>Punktuelle Abweichung<\/td><td>Einzelvorfall ohne Weiterverfolgung<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ein konkretes Beispiel: Eine <em>schwerwiegende Nichtkonformit\u00e4t<\/em>, deren <em>Grundursache in<\/em> einer mangelnden operativen Kontrolle liegt, erh\u00e4lt auf beiden Achsen eine hohe Punktzahl. Das Ergebnis stuft sie als <strong>kritisch<\/strong> ein, noch vor jeder einzelnen Feststellung oder Abweichung, ganz gleich, wie lange diese bereits zur\u00fcckliegt. Das Kriterium ist nicht mehr subjektiv, sondern nachvollziehbar: Jeder kann nachvollziehen, warum diese Nichtkonformit\u00e4t an erster Stelle steht.  <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Der Vorteil einer solchen Methode liegt nicht in der mathematischen Genauigkeit \u2013 die Bewertungen sind Konventionen \u2013, sondern darin, dass <strong>sie eine Beurteilung, die zuvor implizit und variabel war, explizit und einheitlich macht<\/strong>. Jeder wendet denselben Ma\u00dfstab f\u00fcr seine <strong>Risikopriorisierung<\/strong> an <strong>.<\/strong> <\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full has-custom-border\"><img decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"683\" src=\"https:\/\/proditysoftware.com\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Software-reporte-prodity-1.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-2729\" style=\"border-top-left-radius:15px;border-top-right-radius:15px;border-bottom-left-radius:15px;border-bottom-right-radius:15px\" srcset=\"https:\/\/proditysoftware.com\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Software-reporte-prodity-1.png 1024w, https:\/\/proditysoftware.com\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Software-reporte-prodity-1-300x200.png 300w, https:\/\/proditysoftware.com\/wp-content\/uploads\/2025\/06\/Software-reporte-prodity-1-768x512.png 768w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n\n<h2 id=\"que-medir-indicadores-que-dicen-algo\" class=\"wp-block-heading\">Was ist zu messen: Aussagekr\u00e4ftige <strong>KPIs zu Abweichungen<\/strong> <\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sobald sie klassifiziert und nach Priorit\u00e4t geordnet sind, reichen bereits wenige KPIs aus, um festzustellen, ob das System funktioniert. Es ist besser, drei <strong>KPIs<\/strong> zu haben, die <strong>Abweichungen aufzeigen<\/strong> und beachtet werden, als f\u00fcnfzehn, die ignoriert werden: <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Gesamtes offenes Risiko<\/strong>: Die Summe der Priorisierungswerte aller offenen Abweichungen. Dies ist eine aggregierte Momentaufnahme des Risikos, dem die Organisation zu einem bestimmten Zeitpunkt ausgesetzt ist. Steigt dieser Wert an, bedeutet dies, dass sich ein Problem aufbaut.  <\/li>\n\n\n\n<li><strong>Prozentsatz systemischer M\u00e4ngel<\/strong>: Welcher Anteil ist auf grundlegende Ursachen zur\u00fcckzuf\u00fchren (im Gegensatz zu Einzelf\u00e4llen)? Ein hoher Prozentsatz deutet darauf hin, dass Sie lediglich Brandherde l\u00f6schen, anstatt die Ursache zu beheben. <\/li>\n\n\n\n<li><strong>Offene, \u00fcberf\u00e4llige Nichtkonformit\u00e4ten<\/strong>: Wie viele haben den vereinbarten Abschlusstermin \u00fcberschritten? Dies ist der direkteste Indikator f\u00fcr die tats\u00e4chliche Wirksamkeit des Systems; er misst, ob die Aktionspl\u00e4ne tats\u00e4chlich umgesetzt oder lediglich dokumentiert werden. <\/li>\n<\/ul>\n\n<h2 id=\"errores-frecuentes-que-conviene-evitar\" class=\"wp-block-heading\">H\u00e4ufige Fehler, die Sie vermeiden sollten<\/h2>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Behandeln Sie die Registrierung als Ziel.<\/strong>  Registrieren ist nicht dasselbe wie verwalten. Die Registrierung ist der Ausgangspunkt, nicht das Ziel. <\/li>\n\n\n\n<li><strong>Freitextfelder f\u00fcr die Ursache.<\/strong>  Sie verhindern das Hinzuf\u00fcgen von Daten und das Erkennen von Mustern. Katalogisieren Sie. <\/li>\n\n\n\n<li><strong>Nach Dienstalter priorisieren.<\/strong>  Die \u00e4lteste Nichtkonformit\u00e4t ist nicht unbedingt die wichtigste.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Den Zyklus nicht abschlie\u00dfen.<\/strong>  Eine Nichtkonformit\u00e4t ohne Aktionsplan mit einem Verantwortlichen und einem Termin ist lediglich eine Notiz, keine Ma\u00dfnahme.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Indikatoren vermehren.<\/strong> Ein paar gut ausgew\u00e4hlte und <strong>regelm\u00e4\u00dfig<\/strong> \u00fcberpr\u00fcfte <strong>KPIs<\/strong> sind mehr wert als eine Scorecard, die niemand beachtet.<\/li>\n<\/ul>\n\n<h2 id=\"en-resumen\" class=\"wp-block-heading\">Kurz und b\u00fcndig<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Bei der Bearbeitung von Abweichungen geht es nicht darum, diese schneller zu erfassen oder vor einem Audit abzuschlie\u00dfen. Es geht vielmehr darum, ein einheitliches Kriterium anzuwenden: die Einstufung nach Ursprung, Art und Ursache; die Priorisierung nach tats\u00e4chlichem Risiko anhand einer Regel, die von allen gleicherma\u00dfen angewendet wird; sowie die Messung der Wirksamkeit anhand weniger Indikatoren, die tats\u00e4chlich \u00fcberpr\u00fcft werden. Mit diesem Ansatz verwandelt sich eine \u00fcberw\u00e4ltigende Liste in eine Abfolge vertretbarer Entscheidungen, und die Ressourcen flie\u00dfen dorthin, wo sie am wichtigsten sind.  <\/p>\n\n<h2 id=\"preguntas-frecuentes\" class=\"wp-block-heading\">H\u00e4ufig gestellte Fragen zur Priorisierung von Abweichungen<\/h2>\n\n<h3 id=\"cual-es-la-diferencia-entre-no-conformidad-anomalia-y-desviacion\" class=\"wp-block-heading\">Was ist der Unterschied zwischen Nichtkonformit\u00e4t, Anomalie und Abweichung?  <\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Es handelt sich um Begriffe f\u00fcr dasselbe Konzept: die Nichteinhaltung einer Anforderung. \u201eNichtkonformit\u00e4t\u201c ist der formale Begriff der ISO-Normen; \u201eAnomalie\u201c wird \u00fcblicherweise im industriellen Umfeld verwendet; \u201eAbweichung\u201c im Bereich der pharmazeutischen Qualit\u00e4t und der Prozesskontrolle. Wichtig ist, dass ein einheitliches Klassifizierungskriterium angewendet wird, unabh\u00e4ngig davon, welche Bezeichnung die jeweilige Organisation verwendet.  <\/p>\n\n<h3 id=\"que-diferencia-hay-entre-una-no-conformidad-mayor-y-una-menor\" class=\"wp-block-heading\">Was ist der Unterschied zwischen einer schwerwiegenden und einer geringf\u00fcgigen Nichtkonformit\u00e4t?  <\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Eine schwerwiegende Nichtkonformit\u00e4t beeintr\u00e4chtigt die F\u00e4higkeit des Managementsystems, sein Ziel zu erreichen \u2013 sie ist in der Regel mit einem rechtlichen Risiko, dem Fehlen eines vorgeschriebenen Prozesses oder einem wiederholten systemischen Fehler verbunden. Eine geringf\u00fcgige Nichtkonformit\u00e4t ist ein einmaliger Versto\u00df, der behoben werden muss, jedoch das System als Ganzes nicht gef\u00e4hrdet. <\/p>\n\n<h3 id=\"como-priorizar-las-no-conformidades\" class=\"wp-block-heading\">Wie lassen sich Abweichungen priorisieren?<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ein objektiver Ansatz besteht darin, die Schwere des Vorfalls mit der Kritikalit\u00e4t der Grundursache zu verkn\u00fcpfen, um eine <strong>Priorisierung nach Risiko<\/strong> vorzunehmen <strong>.<\/strong> Auf diese Weise h\u00e4ngt die Reihenfolge der Ma\u00dfnahmen vom tats\u00e4chlichen Risiko ab und nicht vom Alter des Vorfalls oder von der pers\u00f6nlichen Wahrnehmung der einzelnen Personen.<\/p>\n\n<h3 id=\"que-indicadores-sirven-para-medir-la-gestion-de-no-conformidades\" class=\"wp-block-heading\">Welche KPIs zu Abweichungen eignen sich zur Bewertung des Managements?<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Drei n\u00fctzliche und aussagekr\u00e4ftige Kennzahlen: das Gesamtrisiko der offenen Nichtkonformit\u00e4ten (unter Ber\u00fccksichtigung ihrer Priorit\u00e4tsbewertung), der prozentuale Anteil der Nichtkonformit\u00e4ten mit systemischer Ursache und die Anzahl der nicht fristgerecht abgeschlossenen Nichtkonformit\u00e4ten.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die meisten Organisationen sind in der Lage, Abweichungen zu erfassen . 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