Die ISO veröffentlichte die neue Norm ISO 9001:2026 am 16. September 2026. Es handelt sich um die sechste Ausgabe des weltweit am häufigsten verwendeten Qualitätsmanagementsystems und sie ersetzt die ISO 9001:2015 und deren Änderung 1:2024. Mit der Veröffentlichung beginnt die Übergangsfrist: Zertifizierte Organisationen haben bis zum 30. September 2029 Zeit, auf die neue Norm umzustellen.
Es handelt sich nicht um eine radikale Überarbeitung. Die Struktur mit 10 Klauseln bleibt erhalten, und die meisten Anforderungen bleiben unverändert. Die Änderungen konzentrieren sich auf die Qualitätskultur und das ethische Verhalten, auf die getrennte Behandlung von Risiken und Chancen sowie auf die Einbeziehung des Klimawandels. In diesem Leitfaden erklären wir Ihnen, was sich ändert, was gleich bleibt und wie Sie die Umstellung planen können.
Highlights des Artikels:
Warum wurde die Norm ISO 9001 überarbeitet?
Die ISO-Normen werden regelmäßig überarbeitet, damit sie weiterhin ihren Zweck erfüllen. Die Überarbeitung im Jahr 2026 dient vor allem drei Zielen:
- Anpassung an die harmonisierte Struktur (Harmonized Structure), die von der ISO 14001, der ISO 45001 und den übrigen Normen für Managementsysteme gemeinsam genutzt wird. Auf diese Weise lassen sich Qualität, Umwelt und Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz leichter in einem einzigen System integrieren.
- Klarstellung von Anforderungen, die in der Fassung von 2015 unterschiedlich ausgelegt wurden, insbesondere derjenigen, die sich auf Risiken und Chancen beziehen.
- Die Rolle der Unternehmensleitung in der Qualitätskultur stärken – über die bloße Einhaltung der Vorschriften hinaus.
Änderungen der ISO 9001:2026, Klausel für Klausel
| Klausel | Was ändert sich? |
|---|---|
| 3. Begriffe und Definitionen | Sie enthält ausdrücklich die harmonisierten Begriffe, die allen Normen für Managementsysteme gemeinsam sind, und verweist zudem auf die ISO 9000 (deren neue Ausgabe im Jahr 2026 veröffentlicht wurde). |
| 4.1 und 4.2 Hintergrund | Die Anforderung aus der Änderung 1:2024 wird aufgenommen: Die Organisation muss feststellen, ob der Klimawandel ein relevantes Thema ist, und die interessierten Parteien können diesbezügliche Anforderungen haben. |
| 5.1.1 Führung | Neue Anforderung: Die Unternehmensleitung muss eine Qualitätskultur und ethisches Verhalten fördern. |
| 5.2 Qualitätspolitik | Die Politik muss den Kontext berücksichtigen und die strategische Ausrichtung deutlicher unterstützen. |
| 6.1 Risiken und Chancen | Es gliedert sich in 6.1.1, 6.1.2 (Maßnahmen zur Bewältigung von Risiken) und 6.1.3 (Maßnahmen zur Nutzung von Chancen). Chancen sind nicht mehr „die Kehrseite“ des Risikos: Sie werden separat behandelt. |
| 6.3 Planung von Änderungen | Das Änderungsmanagement im SGC wird verstärkt. |
| 7.1.4 und 7.3 Umwelt und Bewusstseinsbildung | Die Mitarbeiter sollten mit der Qualitätskultur und den ethischen Grundsätzen der Organisation vertraut sein. |
| 8. Betrieb | Kleinere Änderungen, vor allem redaktioneller Art und bei der Nummerierung. Es empfiehlt sich, die Verweise auf Klauseln in Verfahren und Verzeichnissen zu überprüfen. |
| 10.1 Verbesserung | Die neue Version 10.1 fasst Anforderungen zusammen, die 2015 noch auf die Versionen 10.1 und 10.3 (kontinuierliche Verbesserung) verteilt waren. |
| Anhang A | Der Informationsumfang wird erheblich erweitert, insbesondere in Bezug auf Qualitätskultur, Ethik und Risiken. Es werden keine zusätzlichen Anforderungen gestellt. |
Was sich in der ISO 9001:2026 NICHT ändert
Vor der Veröffentlichung gab es viele Erwartungen, die im endgültigen Text nicht berücksichtigt wurden. Die Norm ISO 9001:2026:
- Es enthält keine spezifischen Anforderungen in Bezug auf künstliche Intelligenz, Digitalisierung oder Automatisierung. Es bleibt technologieneutral.
- Die Nachhaltigkeits- oder ESG-Anforderungen werden nicht über den Klimawandel hinaus ausgeweitet.
- Weder die Logik des PHVA-Zyklus noch der prozessorientierte Ansatz ändern sich.
Dass die Vorschrift keine Digitalisierung vorschreibt, bedeutet nicht, dass sie nicht hilfreich ist: Mit zentralisierten Daten ist es viel einfacher, eine Qualitätskultur zu demonstrieren, Risiken und Chancen zu erfassen und Audits vorzubereiten.
Übergangsfristen zur ISO 9001:2026
- 16.09.2026: Veröffentlichung der Norm ISO 9001:2026.
- 30.09.2029: Ende der Übergangsphase. Ab diesem Datum verlieren die Zertifikate nach ISO 9001:2015 ihre Gültigkeit.
Die Global Accreditation Cooperation (Global ACI), die internationale Akkreditierungsorganisation, die die Nachfolge von IAF und ILAC antritt, hat die Übergangsanforderungen festgelegt. Bevor Zertifikate nach der neuen Fassung ausgestellt werden können, müssen sich die Zertifizierungsstellen dafür akkreditieren lassen, sodass in den ersten Monaten nur wenige Audits nach der Fassung von 2026 verfügbar sein werden. Erkundigen Sie sich frühzeitig bei Ihrer Zertifizierungsstelle nach dem Zeitplan.
Die Umstellung kann im Rahmen eines Folgeaudits, eines Erneuerungsaudits oder eines spezifischen Audits erfolgen.
So führen Sie die Umstellung auf ISO 9001:2026 in 6 Schritten durch
- Erreiche den Standard und stelle das Team zusammen. Erwerben Sie die Zertifizierung nach ISO 9001:2026 (oder die entsprechende UNE-EN-Version) und schulen Sie die Verantwortlichen des Qualitätsmanagementsystems sowie die internen Auditoren hinsichtlich der Änderungen.
- Führe eine Lückenanalyse durch. Vergleichen Sie Ihr Managementsystem mit den neuen Anforderungen, insbesondere mit denen der Abschnitte 4.1/4.2, 5.1.1, 6.1, 6.3 und 7.3.
- Aktualisiere die Dokumentation. Überprüfen Sie die Qualitätsrichtlinie, das Verzeichnis der Risiken und Chancen (jetzt getrennt), das Verfahren zum Änderungsmanagement und die Verweise auf Klauseln.
- Lege fest, wie du die Qualitätskultur unter Beweis stellen wirst. Legt Verpflichtungen der Geschäftsleitung, die interne Kommunikation, Schulungen zum Thema Ethik sowie einige Kennzahlen (Beteiligung, Meldung von Vorfällen, Verbesserungsvorschläge) fest.
- Wird intern geprüft und von der Geschäftsleitung überprüft. Führen Sie ein internes Audit durch, dessen Umfang sich an der Fassung von 2026 orientiert, sowie eine Überprüfung durch die Geschäftsleitung, bei der die neuen Elemente berücksichtigt werden.
- Planen Sie das Übergangs-Audit gemeinsam mit Ihrer Zertifizierungsstelle, ohne bis 2029 zu warten.
Qualitätskultur: Die große Veränderung der ISO 9001:2026
Die vielversprechendste Neuerung ist die Qualitätskultur. Es reicht nicht mehr aus, lediglich über Verfahren zu verfügen: Die Unternehmensleitung muss nachweisen, dass sie Qualitäts- und Ethikwerte fördert, die sich auf die gesamte Organisation auswirken. In der Praxis wird der Auditor nach folgenden Nachweisen suchen:
- Sichtbare Führung: Einbindung der Geschäftsleitung in Überprüfungen, Zielsetzungen und Kommunikation;
- Menschen, die sich in der Politik auskennen und wissen, wie sie dazu beitragen können;
- Kanäle, über die Probleme gemeldet werden können, ohne Vergeltungsmaßnahmen befürchten zu müssen;
- Entscheidungen, die auf Daten basieren, nicht auf Eindrücken.
Wie eine Qualitätsmanagement-Software Sie beim Übergang unterstützt
Eine Qualitätsmanagement-Software wie Prodity bietet Ihnen folgende Möglichkeiten:
- Risiken und Chancen getrennt voneinander in einem fortlaufend aktualisierten Verzeichnis zu erfassen, wie es die neue Vorschrift 6.1 vorschreibt;
- Abweichungen, Korrekturmaßnahmen und Änderungen mit lückenloser Rückverfolgbarkeit zu verwalten;
- interne Audits mit Checklisten zu planen und durchzuführen, die an die Norm ISO 9001:2026 angepasst sind;
- Indikatoren für die Qualitätskultur zu messen und diese der Geschäftsleitung zur Überprüfung vorzulegen;
- Qualität, Umwelt (ISO 14001) und Arbeitssicherheit und Gesundheitsschutz (ISO 45001) auf einer einzigen Plattform zu vereinen und dabei die harmonisierte Struktur zu nutzen.
Möchten Sie Ihre Umstellung auf ISO 9001:2026 ohne Tabellenkalkulationen vorbereiten? Fordern Sie eine Demo von Prodity Calidad an.
Häufig gestellte Fragen zur ISO 9001:2026
Wann wurde die Norm ISO 9001:2026 veröffentlicht?
16. September 2026. Es handelt sich um die sechste Fassung der Norm.
Wie lange ist mein ISO 9001:2015-Zertifikat gültig?
Bis zum 30. September 2029, wenn die dreijährige Übergangsphase endet.
Was sind die wichtigsten Änderungen gegenüber der Norm ISO 9001:2015?
Qualitätskultur und ethisches Verhalten (5.1.1 und 7.3), die Trennung von Risiken und Chancen (6.1), die Stärkung des Änderungsmanagements (6.3), die Einbeziehung des Klimawandels (4.1 und 4.2) sowie die Angleichung an die Harmonisierte Struktur.
Schreibt die Norm ISO 9001:2026 den Einsatz von KI oder die Digitalisierung von Prozessen vor?
Nein. Die Vorschrift ist technologieneutral, aber digitale Tools erleichtern die Zusammenstellung der Nachweise, die gemäß den neuen Anforderungen erforderlich sind.
Muss ich bei meinem Managementsystem ganz von vorne anfangen?
Nein. Wenn Ihr Managementsystem der Version von 2015 entspricht, besteht die Umstellung darin, konkrete Lücken zu schließen, und nicht darin, das System komplett neu aufzubauen.ISO 31010 im Bereich der Risikoprävention: Die 9 nützlichsten Werkzeuge für denArbeitsschutzbeauftragtenGesetz 16.744 und DS Nr. 594: Was jedes Unternehmen in Chile bis2026auf dem neuesten Stand habenmussSo wählen Sie die beste EHS-Software aus: 7 Schlüsselkriterien zum Vergleich verschiedener Optionen
