L’ISO ha pubblicato la nuova norma ISO 9001:2026 il 16 settembre 2026. È la sesta edizione della norma sui sistemi di gestione della qualità più diffusa al mondo e sostituisce la norma ISO 9001:2015 e il suo Emendamento 1:2024. Con la pubblicazione inizia il periodo di transizione: le organizzazioni certificate hanno tempo fino al 30 settembre 2029 per effettuare la migrazione.
Non si tratta di una revisione radicale. La struttura in 10 clausole rimane invariata e la maggior parte dei requisiti è la stessa. Le modifiche si concentrano sulla cultura della qualità e sul comportamento etico, sul trattamento separato di rischi e opportunità e sull’integrazione del cambiamento climatico. In questa guida ti spieghiamo cosa cambia, cosa rimane uguale e come pianificare la transizione.
Punti salienti dell’articolo:
Perché è stata rivista la norma ISO 9001?
Le norme ISO vengono riviste periodicamente per garantire che rimangano utili. La revisione del 2026 risponde soprattutto a tre esigenze:
- Allinearsi alla Struttura Armonizzata (Harmonized Structure), condivisa dalla norma ISO 14001, dalla norma ISO 45001 e dalle altre norme sui sistemi di gestione. In questo modo è più facile integrare qualità, ambiente e salute e sicurezza sul lavoro in un unico sistema.
- Chiarire i requisiti che nella versione del 2015 venivano interpretati in modi diversi, soprattutto quelli relativi ai rischi e alle opportunità.
- Rafforzare il ruolo della direzione nella cultura della qualità, andando oltre la semplice conformità documentale.
Modifiche alla norma ISO 9001:2026, clausola per clausola
| Clausola | Cosa cambia |
|---|---|
| 3. Termini e definizioni | Include in modo esplicito i termini armonizzati comuni a tutte le norme sui sistemi di gestione, oltre a fare riferimento alla norma ISO 9000 (la cui nuova edizione è stata pubblicata nel 2026). |
| 4.1 e 4.2 Contesto | Viene integrato il requisito dell’Emendamento 1:2024: l’organizzazione deve stabilire se il cambiamento climatico sia una questione rilevante e se le parti interessate possano avere requisiti ad esso correlati. |
| 5.1.1 Leadership | Nuovo requisito: i vertici aziendali devono promuovere una cultura della qualità e un comportamento etico. |
| 5.2 Politica della qualità | La politica deve tenere conto del contesto e sostenere la direzione strategica in modo più esplicito. |
| 6.1 Rischi e opportunità | Si divide in 6.1.1, 6.1.2 (azioni per affrontare i rischi) e 6.1.3 (azioni per cogliere le opportunità). Le opportunità non sono più “l’altra faccia” del rischio: vengono gestite separatamente. |
| 6.3 Pianificazione delle modifiche | Si rafforza la gestione delle modifiche nel SGC. |
| 7.1.4 e 7.3 Ambiente e sensibilizzazione | Le persone devono conoscere la cultura della qualità e i principi etici dell’organizzazione. |
| 8. Funzionamento | Modifiche minori, soprattutto di formulazione e numerazione. È bene controllare i riferimenti alle clausole nelle procedure e nei registri. |
| 10.1 Miglioramento | La nuova versione 10.1 riunisce i requisiti che nel 2015 erano suddivisi tra la 10.1 e la 10.3 (miglioramento continuo). |
| Allegato A | L’orientamento informativo viene notevolmente ampliato, soprattutto per quanto riguarda la cultura della qualità, l’etica e il rischio. Non vengono aggiunti requisiti. |
Cosa NON cambia nella norma ISO 9001:2026
Prima della pubblicazione c’erano molte aspettative che il testo finale non ha soddisfatto. La norma ISO 9001:2026:
- Non prevede requisiti specifici in materia di intelligenza artificiale, digitalizzazione o automazione. Rimane neutrale dal punto di vista tecnologico.
- Non estende i requisiti di sostenibilità o ESG oltre il cambiamento climatico.
- Non cambia né la logica del ciclo PHVA né l’approccio basato sui processi.
Il fatto che la norma non imponga la digitalizzazione non significa che non sia d’aiuto: dimostrare una cultura della qualità, individuare rischi e opportunità e prepararsi agli audit è molto più facile con i dati centralizzati.
Tempi di transizione alla norma ISO 9001:2026
- 16/09/2026: pubblicazione della norma ISO 9001:2026.
- 30/09/2029: fine del periodo di transizione. A partire da quella data, le certificazioni ISO 9001:2015 non saranno più valide.
La Global Accreditation Cooperation (Global ACI), l’organizzazione internazionale di accreditamento che subentra a IAF e ILAC, ha stabilito i requisiti per la transizione. Prima di rilasciare certificati secondo la nuova versione, gli organismi di certificazione devono ottenere l’accreditamento per essa, quindi nei primi mesi ci sarà scarsa disponibilità di audit per la versione del 2026. Chiedi subito al tuo organismo quali sono le date previste.
La transizione può avvenire nell’ambito di un audit di follow-up, di un audit di rinnovo o di un audit specifico.
Come passare alla norma ISO 9001:2026 in 6 passaggi
- Raggiungi lo standard e metti in forma la squadra. Ottieni la certificazione ISO 9001:2026 (o la sua versione UNE-EN) e forma i responsabili del Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) e gli auditor interni sui cambiamenti.
- Fai un’analisi delle lacune. Confronta il tuo SGC con i nuovi requisiti, soprattutto quelli delle clausole 4.1/4.2, 5.1.1, 6.1, 6.3 e 7.3.
- Aggiorna la documentazione. Controlla la politica della qualità, il registro dei rischi e delle opportunità (ora separati), la procedura di gestione delle modifiche e i riferimenti alle clausole.
- Spiega come intendi dimostrare la tua cultura della qualità. Definisce gli impegni della direzione, la comunicazione interna, la formazione sull’etica e alcuni indicatori (partecipazione, segnalazione di incidenti, suggerimenti di miglioramento).
- Viene sottoposto a revisione interna e controllato dalla direzione. Fai un audit interno che copra l’ambito della versione del 2026 e una revisione da parte della direzione che tenga conto dei nuovi elementi.
- Organizza l’audit di transizione con il tuo ente di certificazione, senza aspettare il 2029.
Cultura della qualità: il grande cambiamento della norma ISO 9001:2026
La novità più promettente è la cultura della qualità. Non basta più avere delle procedure: la direzione deve dimostrare di promuovere valori di qualità ed etica che coinvolgano tutta l’organizzazione. In pratica, l’auditor cercherà prove come queste:
- leadership visibile: coinvolgimento della direzione nelle revisioni, negli obiettivi e nella comunicazione;
- persone che conoscono la politica e sanno come contribuirvi;
- canali per segnalare problemi senza paura di ritorsioni;
- decisioni basate sui dati, non sulle percezioni.
In che modo un software di gestione della qualità ti aiuta nella transizione
Un software di gestione della qualità come Prodity ti permette di:
- raccogliere in un registro aggiornato i rischi e le opportunità, separatamente, come previsto dalla nuova norma 6.1;
- gestire le non conformità, le azioni correttive e le modifiche con piena tracciabilità;
- pianificare e svolgere audit interni con liste di controllo in linea con la norma ISO 9001:2026;
- misurare gli indicatori della cultura della qualità e sottoporli all’esame della direzione;
- integrare qualità, ambiente (ISO 14001) e salute e sicurezza sul lavoro (ISO 45001) in un’unica piattaforma, sfruttando la Struttura Armonizzata.
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Domande frequenti sulla norma ISO 9001:2026
Quando è stata pubblicata la norma ISO 9001:2026?
16 settembre 2026. È la sesta edizione della norma.
Fino a quando è valido il mio certificato ISO 9001:2015?
Fino al 30 settembre 2029, quando finirà il periodo di transizione di tre anni.
Quali sono le principali novità rispetto alla norma ISO 9001:2015?
La cultura della qualità e il comportamento etico (5.1.1 e 7.3), la distinzione tra rischi e opportunità (6.1), il potenziamento della gestione del cambiamento (6.3), l’integrazione del cambiamento climatico (4.1 e 4.2) e l’allineamento con la Struttura Armonizzata.
La norma ISO 9001:2026 richiede l’uso dell’IA o la digitalizzazione dei processi?
No. La norma è neutrale dal punto di vista tecnologico, ma gli strumenti digitali rendono più facile raccogliere le prove richieste dai nuovi requisiti.
Devo ricominciare da zero con il mio sistema di gestione?
No. Se il tuo SGC è conforme alla versione del 2015, la migrazione consiste nel colmare specifiche lacune, non nel rifare da capo il sistema.ISO 31010 nella prevenzione dei rischi: i 9 strumenti più utili per ilresponsabile della prevenzione Legge 16.744 e DS n. 594: cosa ogni azienda in Cile deve avere in regola entroil 2026 Come scegliere il miglior software EHS: 7 criteri chiave per confrontare le opzioni
